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로타릭스 사용중지 권고, 장염예방백신서 'PCV1' DNA 절편 발견?

식품의약품안전청은 24일 글락소스미스클라인(GSK)의 로타바이러스 감염 예방백신 ‘로타릭스’ 사용을 잠정 중지하도록 권고했다고하네요~

아이들이 있는 주부님들은 로타릭스 잘 알아보시고 아이들에게 처방하시기 바랍니다!!

식약청은 GSK가 제조하는 유아 장염예방 경구용 백신 “로타릭스”에서 동물유래 바이러스인 ‘PCV 1' DNA 절편이 발견됐다는 정보

식품의약품안전청은 24일 글락소스미스클라인(GSK)의 '로타릭스' 백신에 대해 의료인을 대상으로 이 같은 내용을 담은 안전성 서한을 배포했다고 밝혔다.

로타바이러스는 주로 2~3살 이하의 영유아에게 치명적인 설사와 고열·구토 증세를 동반한 탈수증을 일으키는 장염의 주요 원인으로, 감염증세가 심하면 사망에 이르기도 한다.

PCV-1은 일반적으로 돼지에 존재하는 작은 원형 바이러스로 동물이나 사람의 인체에서 질병을 일으키지 않는 것으로 알려졌다.

식약청은 현재까지 백신의 안전성에는 문제가 없는 것으로 판단되나 사전 경계조치로 조사기간 동안 잠정적으로 백신 사용을 중지할 것을 권고한다고 설명했다.

또한 GSK에 관련 자료 일체를 요청했으며, 향후 자료검토ㆍ외국 조치사항 등을 종합해 필요한 경우 전문가 자문을 거쳐 추가 조치할 예정이라고 밝혔다.

현재 국내 허가된 유아 장염예방백신으로는 GSK의 로타릭스와 Merck의 로타텍 등 2품목이다.

국내에서 사용 중인 또 다른 로타바이러스 예방 백신인 ‘로타텍’에서는 이 바이러스 조각이 검출되지 않은 것으로 전해졌다.

해외의 경우 미국 식품의약국(FDA)도 의료인에게 일시적인 사용중지를 권고하고 대체 약제를 사용토록 했다. 그러나 유럽식약청(EMEA)과 세계보건기구(WHO)는 22일 현재 허가사용을 변경하지 않겠다며 사용중지 권고 등의 조치를 취하지 않았다.

식약청 관계자는 "GSK에 관련 자료 일체를 요청했다"며 "자료검토와 외국 조치사항 등을 종합하고 필요한 경우 전문가 자문을 거쳐 추가 조치할 예정"이라고 밝혔다.

또 다른 소식 있으면 전해드릴께요~~

주부님들 우리 아이들에게 투여하는거, 자세히 잘 알아보시기 바랍니다 ^^

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